1月28日，山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“金城醫(yī)藥”）參股公司北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東方略”）與上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”）成員企業(yè)復(fù)星萬(wàn)邦（江蘇）醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)星萬(wàn)邦”）達(dá)成戰(zhàn)略合作。雙方就HPV治療性核酸藥物VGX-3100簽訂CSO、CDMO獨(dú)家合作協(xié)議，復(fù)星萬(wàn)邦同意向東方略支付首付款和里程碑累計(jì)8億元，以及兩位數(shù)的銷(xiāo)售收入分成，以此獲得VGX-3100在大中華區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，此次合作標(biāo)志著東方略在創(chuàng)新藥商業(yè)化進(jìn)程中邁出關(guān)鍵一步。

公開(kāi)信息顯示，金城醫(yī)藥2018年通過(guò)上海仟德股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）持有東方略部分股權(quán)，深度參與其創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。東方略是一家專注于核酸和抗體創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)、解決中國(guó)高負(fù)擔(dān)疾病和公共衛(wèi)生重大需求的生物制藥企業(yè)，已建立起兩大核心技術(shù)平臺(tái)，全球領(lǐng)先DNA治療性疫苗研發(fā)平臺(tái)以及國(guó)內(nèi)首個(gè)IgM抗體預(yù)防藥物平臺(tái)，在腫瘤、感染性疾病等領(lǐng)域布局了多款潛在first-in-class產(chǎn)品，此次合作的核心標(biāo)的VGX-3100，正是東方略管線中的核心重磅品種。

據(jù)了解，VGX-3100是全球首款HPV核酸創(chuàng)新藥，通過(guò)智能遞送系統(tǒng)，將靶向HPV-16/18的E6/E7蛋白的DNA質(zhì)粒，通過(guò)電穿孔的方式遞送進(jìn)入到人體細(xì)胞內(nèi)，激活人體細(xì)胞免疫和體液免疫，清除已被HPV病毒感染的細(xì)胞和HPV病毒，同時(shí)實(shí)現(xiàn)癌變組織的轉(zhuǎn)歸。當(dāng)前，臨床針對(duì)此類病變的標(biāo)準(zhǔn)治療以手術(shù)為主，但存在創(chuàng)傷大、易復(fù)發(fā)、影響生育等諸多痛點(diǎn)，VGX-3100有望填補(bǔ)宮頸癌前病變非手術(shù)治療的全球臨床空白，為患者提供兼具安全性、無(wú)創(chuàng)性與長(zhǎng)效性的治療新范式。

值得關(guān)注的是，VGX-3100目前在中國(guó)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的吳令英教授牽頭，國(guó)內(nèi)22家三甲醫(yī)院共同開(kāi)展隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的注冊(cè)臨床研究，現(xiàn)已順利完成全部患者的入組，研究過(guò)程中展現(xiàn)出的良好安全性與突破性治療潛力，預(yù)計(jì)將在2026年年中正式揭盲。

VGX-3100如果順利上市，有望成為全球第一款宮頸癌前病變的核酸創(chuàng)新藥，市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)弗若斯特·沙利文調(diào)研，中國(guó)HPV-16/18感染的宮頸癌前病變患者超過(guò)700萬(wàn)人，實(shí)際就診患者超過(guò)200萬(wàn)。同時(shí)，VGX-3100通過(guò)激活人體細(xì)胞免疫和體液免疫，對(duì)HPV感染或癌變的人體多個(gè)器官均存在治療潛力，目前已經(jīng)獲得肛門(mén)癌前病變、陰道癌前病變等多個(gè)適應(yīng)癥的二期臨床批件，并正在計(jì)劃開(kāi)發(fā)外陰癌前病變、口咽部腫瘤等適應(yīng)癥，為我國(guó)宮頸癌綜合防控體系的完善提供重要的創(chuàng)新藥物支撐。

此次東方略與復(fù)星醫(yī)藥的合作，將充分發(fā)揮雙方資源互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)互利共贏。東方略相關(guān)人士表示，VGX-3100的三期臨床研究已順利完成全部患者入組，正在積極籌備產(chǎn)品注冊(cè)上市和商業(yè)化等相關(guān)工作。依托復(fù)星醫(yī)藥體系的全鏈條資源支持，將為產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等提供強(qiáng)大保障，期待通過(guò)雙方協(xié)作，讓這款全球首創(chuàng)的HPV治療創(chuàng)新藥早日服務(wù)于廣大女性患者。

值得一提的是，2025年以來(lái)，金城醫(yī)藥持續(xù)加碼女性健康科技賽道。繼2025年5月與Theramex達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得用于絕經(jīng)后婦女雌激素缺乏癥狀的激素替代療法（HRT）藥物雌二醇黃體酮軟膠囊在中國(guó)大陸、中國(guó)香港和中國(guó)澳門(mén)地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益后，近期雙方進(jìn)一步深化合作，公司再獲5款女性健康產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)，為女性健康科技板塊的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)注入新動(dòng)力。

對(duì)金城醫(yī)藥而言，通過(guò)股權(quán)投資卡位核酸藥物這一前沿賽道，既分散了自主研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又提前鎖定未來(lái)重磅產(chǎn)品的潛在收益。隨著VGX-3100商業(yè)化進(jìn)程全面啟動(dòng)，金城醫(yī)藥的創(chuàng)新藥布局正從“潛伏期”邁入“兌現(xiàn)期”，其在生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中的角色亦將愈發(fā)重要，公司創(chuàng)新資產(chǎn)價(jià)值有望被重新評(píng)估。