邁科康IPO:帶狀皰疹疫苗接近商業(yè)化,保護(hù)率相當(dāng)?shù)踩猿^(guò)葛蘭素史克競(jìng)品,后者去年銷(xiāo)售額328億元
日前,上交所受理了邁科康的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。該公司是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè), 搭建了一系列創(chuàng)新疫苗品種管線(xiàn),覆蓋了傳染性疾病及腫瘤防治領(lǐng)域。

依據(jù)公司招股說(shuō)明書(shū),目前公司有兩款核心產(chǎn)品進(jìn)展較快。一是帶狀皰疹疫苗MKK100,已于2025年10月進(jìn)入NDA(新藥上市申請(qǐng))審評(píng)階段,并已取得 《藥品生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍為疫苗),該產(chǎn)品有望于2027年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化, 根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún),MKK100有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新型佐劑疫苗產(chǎn)品,打破 海外企業(yè)葛蘭素史克公司(GSK)在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)壟斷地位。
邁科康另一核心產(chǎn)品MKK900已進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)階段。邁科康強(qiáng)調(diào),目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)預(yù)防 RSV 感染所致疾病的疫苗上市,MKK900有望成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組RSV疫苗產(chǎn)品。
業(yè)績(jī)方面,2023年至2025年,邁科康營(yíng)業(yè)收入分別為1,362.25萬(wàn)元、1,362.25萬(wàn)元、1,362.25萬(wàn)元;歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為-2.56億元、-3.42元和 -5.02億元。此次上市,邁科康擬募資29.29億元,主要用于核心疫苗研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新防治疫苗研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目。
MKK100安全性超過(guò)葛蘭素史克競(jìng)品,后者去年銷(xiāo)售額328億元
依據(jù)邁科康招股說(shuō)明書(shū),在帶狀苞疹疫苗領(lǐng)域,目前國(guó)內(nèi)有兩款已上市產(chǎn)品,一是葛蘭素史克的帶狀苞疹重組蛋白疫苗疫苗Shingrix(中文名“欣安立適”),另一產(chǎn)品為百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維。
在保護(hù)率方面,邁科康表示,根據(jù) MKK100 的 III 期臨床試驗(yàn)階段性結(jié)果,其針對(duì) 40 歲及以上成人的保護(hù)率與欣安立適產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)在50 歲及以上人群的保護(hù)率相當(dāng),均能達(dá)到90%以上,大幅高于已獲批的減毒活疫苗產(chǎn)品。
不過(guò),在保護(hù)率相當(dāng)?shù)那闆r下, MKK100的安全性超過(guò)葛蘭素史克的欣安立適。邁科康明確表示:
其安全性顯著優(yōu)于欣安立 適。欣安立適產(chǎn)品在臨床使用中,接種之后的不良反應(yīng) 等安全性問(wèn)題突出,基于不良反應(yīng)帶來(lái)的接種脫落率,免疫效果和疫苗接種體驗(yàn) 大幅降低。在II期臨床試驗(yàn)中,MKK100與欣安立適(Shingrix)進(jìn)行了“頭對(duì) 頭”比較,MKK100的三級(jí)及以上不良反應(yīng)發(fā)生率很低,僅為欣安立適(Shingrix) 的八分之一。

值得注意的是,欣安立適是葛蘭素史克疫苗板塊核心產(chǎn)品之一。依據(jù)葛蘭素史克財(cái)報(bào),其帶狀苞疹疫苗Shingrix(欣安立適) 2025年銷(xiāo)售額為36億英鎊,約合人民幣328億元。
為核心產(chǎn)品商業(yè)化做好準(zhǔn)備:新工廠(chǎng)陸續(xù)投入使用,核心銷(xiāo)售人員已就位
由于帶狀苞疹疫苗MKK100,已于2025年10月進(jìn)入NDA(新藥上市申請(qǐng))審評(píng)階段,并已取得 《藥品生產(chǎn)許可證》(生產(chǎn)范圍為疫苗)。所以,目前邁科康已經(jīng)開(kāi)始為公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化做準(zhǔn)備
產(chǎn)能方面,邁科康表示,為推進(jìn)更多的新型佐劑和創(chuàng)新疫 苗商業(yè)化,公司建設(shè)了約6萬(wàn)平方米的產(chǎn)業(yè)園區(qū),將于2026年開(kāi)始陸續(xù)投入使 用,為未來(lái)5年的疫苗產(chǎn)品商業(yè)化提供充足的產(chǎn)能保證。
銷(xiāo)售方面,邁科康強(qiáng)調(diào),公司為核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備工作,建立了嚴(yán)格的合作商篩選 機(jī)制與評(píng)價(jià)體系,已與30余家覆蓋全國(guó)的推廣廠(chǎng)商確定了合作意向,核心銷(xiāo)售 人員已就位,業(yè)務(wù)體系與團(tuán)隊(duì)招聘組建計(jì)劃順利實(shí)施中。
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